“नयाँ सुर्तिजन्य उत्पादनहरू बजारमा आउनु अघि उनीहरूले कानूनको सार्वजनिक स्वास्थ्य मापदण्डहरू पूरा गर्छन् कि गर्दैनन् भनी निर्धारण गर्न उपयुक्त नियामक समीक्षा प्रक्रिया मार्फत राखिएको सुनिश्चित गर्न FDA जिम्मेवार छ।यदि कुनै उत्पादनले विशेष मापदण्ड पूरा गर्दैन भने एजेन्सीले मार्केटिङ आवेदन अस्वीकार गर्ने आदेश जारी गर्दछ।FDA बाट मार्केटिङ अधिकार नभएको संयुक्त राज्य अमेरिकामा नयाँ तंबाकू उत्पादनको बजारीकरण गर्नु गैरकानुनी हो।
हाम्रो शीर्ष प्राथमिकताहरू मध्ये एक भनेको अनधिकृत सुर्तीजन्य उत्पादनहरूको मार्केटिङका लागि उत्पादकहरूलाई जवाफदेही बनाउनु हो।आजको कारबाहीले देखाउँछ कि हामी सूर्तिजन्य उत्पादन उत्पादकहरू विरुद्ध कार्यान्वयनलाई प्राथमिकता दिइरहेका छौं जसले तिनीहरूको आवेदनमा नकारात्मक कारबाही पाएका छौँ, जस्तै मार्केटिङ अस्वीकार अर्डर वा फाइल सूचना अस्वीकार गर्ने र गैरकानूनी रूपमा ती अनाधिकृत उत्पादनहरू, साथै उत्पादनहरू जसका लागि निर्माताहरू असफल भएका छन् बेच्न जारी राख्छौं। मार्केटिङ आवेदन पेश गर्न।
सुर्तीजन्य उत्पादन उत्पादकहरूले सार्वजनिक स्वास्थ्यको सुरक्षाका लागि कानूनको पालना गर्छन् भन्ने कुरा सुनिश्चित गर्नु हाम्रो जिम्मेवारी हो र हामी कम्पनीहरूलाई कानून उल्लङ्घन गरेकोमा जवाफदेही बनाइरहनेछौं।
थप जानकारी
● आज, यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनले 20 कम्पनीहरूलाई गैरकानूनी रूपमा इलेक्ट्रोनिक निकोटिन डेलिभरी प्रणाली (ENDS) उत्पादनहरू बजार गर्न जारी राख्न चेतावनी पत्रहरू जारी गर्यो जुन मार्केटिङ अस्वीकार आदेश (MDOs) को विषय हो।यी उत्पादनहरूका लागि जारी गरिएका पहिलो चेतावनी पत्रहरू हुन् जुन तिनीहरूको प्रिमार्केट तंबाकू उत्पादन अनुप्रयोगहरू (PMTAs) मा MDO निर्धारणको अधीनमा छन्।
● FDA ले आफ्नो PMTA मा रिफ्युज टु फाइल (RTF) निर्धारण प्राप्त गर्ने एउटा कम्पनी, आफ्नो PMTA मा RTF र MDO निर्धारण प्राप्त गर्ने एउटा कम्पनी, र पेश नगर्ने छ कम्पनीहरूलाई सुर्तीजन्य उत्पादनहरूको गैरकानूनी मार्केटिङको लागि चेतावनी पत्रहरू पनि जारी गर्यो। कुनै पनि प्रिमार्केट अनुप्रयोगहरू।
● सामूहिक रूपमा, यी 28 कम्पनीहरूले FDA सँग 600,000 भन्दा बढी उत्पादनहरूको संयुक्त रूपमा सूचीबद्ध गरेका छन्।
● सेप्टेम्बर 23 सम्म, FDA ले कुल 323 MDOs जारी गरेको छ, जसमा 1,167,000 स्वादयुक्त ENDS उत्पादनहरू छन्।
● FDA ले आवश्यक प्राधिकरण बिना ENDS उत्पादनहरू बजार गर्ने कम्पनीहरू विरुद्ध कार्यान्वयनलाई प्राथमिकता दिन जारी राख्नेछ-विशेष गरी ती उत्पादनहरू जुन युवाहरूको प्रयोग वा प्रारम्भको सम्भावना भएका छन्।
पोस्ट समय: जनवरी-१०-२०२२
